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Off-Label-Use 2026: Neue Medikamente auf Kassenrezept – aber nicht für PostVac

Erschienen am 8. November 2026 · Lesezeit etwa 8 Minuten

Seit Juni 2026 bezahlen die Krankenkassen vier Wirkstoffe bei Long/Post-COVID auch außerhalb ihrer Zulassung. Für Menschen mit PostVac gilt diese Regel nach ihrem Wortlaut nicht. Dieser Beitrag erklärt, was sich geändert hat und welche Wege trotzdem offenstehen.

Kurz gesagt: Der Gemeinsame Bundesausschuss hat vier Wirkstoffe für Long/Post-COVID im Off-Label-Use verordnungsfähig gemacht. Gesundheitliche Folgen einer Impfung nennen die Indikationen nicht. Wenn deine Beschwerden nach einer Impfung begonnen haben, bleibt vor allem der Einzelfallantrag bei der Krankenkasse vor Behandlungsbeginn.

Was ist Off-Label-Use?

Viele Medikamente sind nur für bestimmte Krankheiten zugelassen. Verordnet eine Ärztin ein Mittel für eine andere Erkrankung, spricht man von Off-Label-Use. Das ist erlaubt. Die Krankenkasse zahlt aber nur in engen Ausnahmen.

Es gibt zwei Wege. Der erste ist eine Liste des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA), die Anlage VI der Arzneimittel-Richtlinie. Was dort steht, ist auf Kassenrezept verordnungsfähig. Der zweite Weg ist der Einzelfall. Dann prüft der Medizinische Dienst nach strengen Kriterien des Bundessozialgerichts.

Was ist neu?

Am 2. April 2026 hat der G-BA vier Wirkstoffe in diese Liste aufgenommen. Grundlage waren Empfehlungen einer Expertengruppe beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), die das Bundesgesundheitsministerium eingesetzt hat. Die Beschlüsse gelten seit dem 11. Juni 2026.

  • Ivabradin bei PoTS (Herzrasen beim Aufstehen) nach einer Infektion im Rahmen von Long/Post-COVID, wenn Betablocker nicht vertragen werden oder ungeeignet sind
  • Agomelatin gegen Fatigue bei Long/Post-COVID und bei postinfektiösem ME/CFS
  • Vortioxetin bei kognitiven Beschwerden und depressiven Symptomen im Rahmen von Long/Post-COVID
  • Metformin zur Vorbeugung von Long/Post-COVID kurz nach einer akuten Corona-Infektion, bei Übergewicht (BMI über 25) ab 16 Jahren und mit Beginn innerhalb von drei Tagen nach der Diagnose

Für jeden Wirkstoff gelten genaue Vorgaben zu Dosis und Dauer. Verordnet werden dürfen nur Präparate, deren Hersteller eine Haftungsübernahme erklärt haben.

Warum PostVac nicht erfasst ist

Die Indikationen sprechen von Long/Post-COVID, von postinfektiösem PoTS und von postinfektiösem ME/CFS. Gesundheitliche Folgen einer Impfung werden in der Mitteilung des G-BA nicht genannt. Wer seine Beschwerden nach einer Impfung entwickelt hat, fällt damit nach dem Wortlaut aus der Regel.

Das ist widersprüchlich. Die Long-COVID-Richtlinie des G-BA nennt das Post-Vac-Syndrom ausdrücklich und gilt seit dem 9. Mai 2024. Bei der Versorgung ist PostVac also mitgedacht, bei den Medikamenten nicht.

Die Kriterien des Bundessozialgerichts im Einzelfall

Steht ein Wirkstoff nicht in Anlage VI, bleibt der Einzelfall. Das Bundessozialgericht prüft dann in ständiger Rechtsprechung drei Voraussetzungen, die alle zusammen vorliegen müssen. Das Grundsatzurteil stammt vom 19. März 2002 (B 1 KR 37/00 R). Zuletzt hat der Senat die drei Punkte im Beschluss vom 4. April 2024 (B 1 KR 38/23 B) wiedergegeben.

  1. Schwerwiegende Erkrankung. Sie ist lebensbedrohlich oder beeinträchtigt die Lebensqualität auf Dauer nachhaltig.
  2. Keine andere Therapie. Es gibt keine zugelassene Behandlung, oder die Standardtherapien sind ausgeschöpft oder kommen medizinisch nicht in Betracht. Maßgeblich ist das konkrete Behandlungsziel.
  3. Begründete Aussicht auf Erfolg. Die Datenlage muss erwarten lassen, dass das Mittel wirkt. Verlangt werden grundsätzlich veröffentlichte Ergebnisse aus Phase-III-Studien oder vergleichbar hochwertige Erkenntnisse. Maßgeblich ist der Kenntnisstand zum Zeitpunkt der Behandlung.

Für schwer erreichbare Fälle gibt es Ausnahmen. Bei seltenen Erkrankungen, für die Studien kaum möglich sind, werden geringere Anforderungen gestellt. Bei lebensbedrohlichen Erkrankungen genügt nach § 2 Abs. 1a SGB V eine nicht ganz fernliegende Aussicht auf Heilung oder spürbare Besserung. Das Bundessozialgericht verlangt dafür allerdings eine notstandsähnliche Lage mit akutem Behandlungsbedarf. Bei PostVac wird das nur selten der Fall sein.

Wo bei PostVac die Schwierigkeit liegt

Die ersten beiden Punkte lassen sich mit guter Dokumentation oft belegen: Schwere der Einschränkungen, Pflegegrad oder Schwerbehinderung, bisherige Therapien und ihre Ergebnisse. Der dritte Punkt ist der schwierigste, weil für PostVac kaum eigene Studien vorliegen. Hier liegt auch die Wirkung der neuen Listenentscheidung. Nach unserer Einschätzung kann die Bewertung der Expertengruppe zu Long/Post-COVID und postinfektiösem ME/CFS ein Argument für die Datenlage sein, wenn dein Beschwerdebild dem gleicht. Das ist eine Einschätzung des Verbands und keine Garantie. Ob eine Kasse oder der Medizinische Dienst dem folgt, hängt vom Einzelfall und von der Begründung deiner Ärztin oder deines Arztes ab.

Hattest du zusätzlich zur Impfung eine nachgewiesene Corona-Infektion, kann die Listenindikation unter Umständen unmittelbar greifen. Das muss die behandelnde Ärztin oder der Arzt im Einzelfall entscheiden. Deshalb ist die genaue zeitliche Einordnung so wichtig.

So läuft ein Einzelfallantrag ab

  1. Ärztliche Entscheidung. Die behandelnde Ärztin oder der Arzt prüft, ob die drei Kriterien vorliegen, und stellt den Antrag. Wir empfehlen, die Therapie erst nach der Entscheidung der Kasse zu beginnen und nicht selbst zu bezahlen.
  2. Antrag mit Begründung. Der Medizinische Dienst bietet einen Arztfragebogen für zulassungsüberschreitende Verordnungen an. Abgefragt werden unter anderem der Schweregrad der Erkrankung, bisherige und mögliche andere Therapien, Literaturnachweise und der erwartete Behandlungserfolg. Je konkreter diese Punkte belegt sind, desto besser.
  3. Prüfung durch die Kasse. Die Kasse holt in der Regel eine Stellungnahme des Medizinischen Dienstes ein. Sie soll spätestens drei Wochen nach Antragseingang entscheiden, bei einem Gutachten spätestens nach fünf Wochen (§ 13 Abs. 3a SGB V).
  4. Wenn die Frist verstreicht. Teilt die Kasse keinen hinreichenden Grund für eine Verzögerung mit, gilt die Leistung nach Fristablauf als genehmigt. Beschaffst du dir die Leistung dann selbst, muss die Kasse die Kosten erstatten. Verlass dich darauf nicht blind. Lass dir vorher fachkundig bestätigen, dass die Fiktion in deinem Fall greift.
  5. Bei Ablehnung. Lege Widerspruch ein. Die Frist beträgt einen Monat nach Bekanntgabe des Bescheids (§ 84 SGG). Bleibt der Widerspruch erfolglos, ist die Klage zum Sozialgericht möglich. Bei dringendem Behandlungsbedarf kommt ein Eilantrag in Betracht.

Typische Fehler

  • Die Therapie beginnt und wird selbst bezahlt, bevor die Kasse entschieden hat.
  • Der Antrag nennt „PostVac“, aber keine gesicherten Diagnosen mit Befunden.
  • Bisherige Therapien und ihre Ergebnisse sind nicht belegt.
  • Es fehlen Literaturhinweise zur Wirksamkeit.
  • Der Ablehnungsbescheid wird abgelegt, die Widerspruchsfrist läuft ab.

Was du jetzt tun kannst

  1. Koordinierte Versorgung nutzen. Die Long-COVID-Richtlinie gilt auch für PostVac. Frag deine Hausärztin oder deinen Hausarzt nach der koordinierten Versorgung nach dieser Richtlinie.
  2. Diagnosen genau dokumentieren lassen. Wann begannen die Beschwerden? Gab es eine nachgewiesene Corona-Infektion, und wann? Diese Reihenfolge entscheidet, welcher Weg offensteht.
  3. Einzelfallantrag gut vorbereiten. Für reines PostVac bleibt der Antrag bei der Krankenkasse vor Behandlungsbeginn, wie oben beschrieben. Entscheidend sind die konkreten Einschränkungen im Alltag und fehlende Alternativen.
  4. Fristen beachten. Notiere dir das Eingangsdatum deines Antrags und das Datum jedes Bescheids. Beide Fristen entscheiden darüber, ob du Rechte behältst.

Unsere Position

Menschen mit PostVac haben dieselben Beschwerden wie Menschen mit Long-COVID und brauchen dieselben Therapieoptionen. Wir setzen uns dafür ein, dass die Expertengruppe beim BfArM PostVac ausdrücklich mitbewertet. Integration statt Abgrenzung: Die Ursache darf nicht darüber entscheiden, ob eine Therapie bezahlt wird.

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Dieser Beitrag ersetzt keine Rechtsberatung im Einzelfall. Mitglieder erhalten Unterstützung im Rahmen der Satzung.

Quellen