Meldung an den Hersteller

1Impfstoff und Hersteller

Impfstoff Referenznummer des Herstellers (falls du schon eine hast) Empfänger (Zulassungsinhaber laut Europäischer Arzneimittel-Agentur; du kannst die Anschrift ändern)

2Deine Angaben

Wer meldet? Name der betroffenen Person Geburtsdatum Geschlecht Größe und Gewicht (freiwillig) Straße und Hausnummer PLZ und Ort E-Mail (freiwillig) Telefon (freiwillig)

3Impfungen mit diesem Impfstoff

Alle Dosen, auch frühere. Datum und Charge stehen im Impfausweis.

4Andere Impfungen und Medikamente

Andere Impfungen am selben Tag

Andere Impfungen in den vier Wochen vor der ersten Dosis

Medikamente in den zwei Wochen vor Beginn der Beschwerden

5Beschwerden (unerwünschte Ereignisse)

Ein Eintrag je Beschwerde oder Diagnose, zum Beispiel ME/CFS, POTS, Schwindel. Die Hersteller fragen jede einzeln ab.

6Vorgeschichte

Gab es schon nach einer früheren Impfung Beschwerden?

Welche?

Allergische Reaktionen auf Impfungen, Medikamente, Nahrungsmittel?

Welche?

Für die Meldung wichtige Vorerkrankungen

Nur, was für die Beurteilung wirklich wichtig ist. Ehrlich und vollständig ist besser als lückenhaft: Fehlendes fällt später auf.

7Weitere Angaben

Weitere wichtige Einzelheiten (z. B. Befunde mit Datum, behandelnde Kliniken)

Der Hersteller darf mich für Rückfragen kontaktieren Ohne Häkchen: Rückfragen bitte nur schriftlich. Ich habe den Verdacht auch an das Paul-Ehrlich-Institut gemeldet Kopien von Befunden liegen bei

Datum dieser Meldung

?Gut zu wissen

Warum an den Hersteller? Der Zulassungsinhaber muss jeden Verdacht erfassen und schwerwiegende Fälle innerhalb von 15 Tagen an die europäische Datenbank EudraVigilance melden. Deine Meldung landet so in der Sicherheitsbewertung.
Zusätzlich an das Paul-Ehrlich-Institut melden, zum Beispiel über nebenwirkungen.bund.de. Beide Wege ergänzen sich.
Datenschutz: Hersteller speichern Meldungen in weltweiten Sicherheitsdatenbanken, oft auch außerhalb der EU. Gib nur an, was für die Beurteilung nötig ist. Mit der Nachfrage nach vier Wochen erfährst du, was mit deinen Daten passiert ist.
Bewertung: Der Hersteller muss dir sein Ergebnis nicht mitteilen. Fragen darfst du trotzdem. Die Auskunft über deine eigenen Daten nach Art. 15 DSGVO steht dir dagegen zu, in der Regel binnen eines Monats.
Kein Antrag auf Entschädigung. Für die Anerkennung als Impfschaden gibt es den Antragshelfer.

Musterschreiben aus deinen Angaben. Es prüft deinen Einzelfall nicht und ersetzt keine Rechts- oder ärztliche Beratung. Alles bleibt in deinem Browser.

Meldung an den Hersteller und Nachfrage nach vier Wochen